BOBAPP下载 > 医药市场 > 药品价钱

高端制剂“身价暴跌”!齐鲁、丽珠、倍特…领跑6大黄金赛道

2020-06-18 09:57 来历:米(mi)内网 点击:

跟着集采常态化,通俗制剂合作压力加大,高手艺、高壁垒的高端制剂不失为一条立异的“捷径”。比拟于通俗仿制药,高端制剂研发工艺及市场准入壁垒高,竞品较少;比拟于立异药,高端制剂研发周期短,能有用节俭研发本钱,下降研发危险。“十三五计划”提出重点成长脂质体、脂微球、纳米制剂等新型给药体系,在国际,多款高端制剂已成发卖“爆款”,多家企业抢跑脂质体、微球、口溶膜、吸入剂、胶束、纳米粒等高端制剂黄金赛道,包含石药、齐鲁、丽珠、绿叶、恒瑞等。     

2款脂质体系体例剂超20亿,石药、绿叶领跑     

国际已获批的脂质(zhi)体系体例(li)剂(ji)

  

来历:米内网中国公(gong)立医疗机构终端合(he)作款式     

脂质体系体例剂是将药物包封于类脂质双份子层内而构成的微型泡囊体,具备靶向性强、宁静性高、缓释结果好、生物相容性高档特色,被以为是今朝最有操纵潜力的打针剂剂型之一。     今朝国际已有多款脂质体系体例剂获批上市,盐酸多柔比星脂质体打针液、打针用紫杉醇脂质体在2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终真个发卖额均跨越20亿元,此中打针用紫杉醇脂质体为绿叶制药的独产业品(含独家剂型,下同)。     

在研的国产脂质体系体例剂

  

来(lai)历:米(mi)内(nei)网中国药品临床(chuang)实验公(gong)示库     

国(guo)(guo)际对(dui)脂(zhi)质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)体(ti)系(xi)体(ti)例剂(ji)的研发绝对(dui)炽热,包含布比卡因脂(zhi)质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)体(ti)打(da)(da)针(zhen)(zhen)液、打(da)(da)针(zhen)(zhen)用两性霉素B脂(zhi)质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)体(ti)、盐酸(suan)米托蒽醌(kun)脂(zhi)质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)体(ti)打(da)(da)针(zhen)(zhen)液、盐酸(suan)伊立替康脂(zhi)质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)体(ti)打(da)(da)针(zhen)(zhen)液、打(da)(da)针(zhen)(zhen)用前线地尔脂(zhi)质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)体(ti)、打(da)(da)针(zhen)(zhen)用多西他赛(sai)脂(zhi)质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)体(ti)、盐酸(suan)多柔(rou)比星(xing)脂(zhi)质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)体(ti)打(da)(da)针(zhen)(zhen)液等,此(ci)中盐酸(suan)伊立替康脂(zhi)质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)体(ti)打(da)(da)针(zhen)(zhen)液合作剧烈,恒(heng)瑞、石药、绿叶等6家企业争取国(guo)(guo)际首(shou)个。     

从企业报告环境看,石药团体领跑,1款产物已获批,2款已报产,另有4款已获批临床或正在展开临床;绿叶制药也有1款产物获批,5款已获批临床或正在展开临床。     

3款国产微球制剂获批,丽珠、绿叶领跑     

国际局部获批(pi)的微(wei)球(qiu)制剂(ji)

  

来(lai)历:米内(nei)网中国公立医疗机构终端合作款(kuan)式     

微(wei)球(qiu)是(shi)颠末(mo)微(wei)囊化(hua)手艺,将药物分离包埋在高份子(zi)聚合物基质(zhi)中(zhong)的粒径(jing)约1-250微(wei)米(mi)之间的细(xi)小球(qiu)状实体。微(wei)球(qiu)制剂既可耽误药物感(gan)化(hua)时候、进步药效(xiao),又(you)大(da)幅(fu)削减患者给药次数,晋升患者用药的便利性(xing)、允(yun)从性(xing)。     

国际已上(shang)市(shi)的微(wei)球(qiu)制剂中,打针用醋酸(suan)(suan)亮丙瑞(rui)林缓释(shi)微(wei)球(qiu)、打针用醋酸(suan)(suan)亮丙瑞(rui)林微(wei)球(qiu)在2020年中国公立医疗机构(gou)终真个(ge)发卖额均跨越10亿元。     

在研的国产微球制剂

  

来历:米内网中国药品(pin)临床实验公(gong)示库     

微(wei)(wei)球(qiu)(qiu)(qiu)(qiu)制剂(ji)市场远景(jing)广漠,接(jie)收了(le)不(bu)少企业规划。今朝国际已(yi)有企业报(bao)告的微(wei)(wei)球(qiu)(qiu)(qiu)(qiu)制剂(ji)首要有打(da)(da)针用(yong)罗替(ti)戈汀缓(huan)(huan)(huan)释微(wei)(wei)球(qiu)(qiu)(qiu)(qiu)、打(da)(da)针用(yong)醋(cu)(cu)酸(suan)曲普瑞(rui)(rui)林微(wei)(wei)球(qiu)(qiu)(qiu)(qiu)、打(da)(da)针用(yong)醋(cu)(cu)酸(suan)戈舍瑞(rui)(rui)林缓(huan)(huan)(huan)释微(wei)(wei)球(qiu)(qiu)(qiu)(qiu)、打(da)(da)针用(yong)醋(cu)(cu)酸(suan)曲普瑞(rui)(rui)林缓(huan)(huan)(huan)释微(wei)(wei)球(qiu)(qiu)(qiu)(qiu)、打(da)(da)针用(yong)醋(cu)(cu)酸(suan)奥(ao)曲肽微(wei)(wei)球(qiu)(qiu)(qiu)(qiu)、打(da)(da)针用(yong)丙(bing)氨瑞(rui)(rui)林缓(huan)(huan)(huan)释微(wei)(wei)球(qiu)(qiu)(qiu)(qiu)等。     

首要报告企业包含绿叶、丽珠、长春金赛、齐鲁、安徽丰原药业等,此中丽珠、绿叶领跑,两家企业均有1款产物获批,5款已获批临床或正在展开临床。     

吸入剂国产替换停止中,安康元、成都倍特领跑     

吸入剂具备较着的临床上风。与口服剂比拟,吸入剂可间接达到接收或感化部位,起效快且可防止肝脏首过效应;与肌肉打针、静脉滴注等比拟,吸入剂具备起效快、疗效佳、满身不良反映少、给药简洁等多种上风。     

2020年中国公立(li)医疗机构(gou)终端超(chao)10亿的吸入剂

  来历:米内网中国公立医疗机构终端合作款式     

比拟(ni)于其余高(gao)端制剂(ji)(ji),吸(xi)入剂(ji)(ji)在国际的(de)市场(chang)比拟(ni)成熟(shu),最(zui)近(jin)几年来跟着愈来愈多的(de)国产吸(xi)入剂(ji)(ji)获批上市,入口吸(xi)入剂(ji)(ji)的(de)市场(chang)份额逐步被鲸吞。5款吸(xi)入剂(ji)(ji)在2020年中国公立医疗机构终真(zhen)个发卖额跨(kua)越10亿元,此中吸(xi)入用七氟烷(wan)由恒瑞主导(dao)市场(chang)。     

今朝已有跨越100个国产吸入剂(以药品名+报告企业名计)以新注册分类报产,从种类合作环境看,盐酸氨溴索吸入溶液、复方异丙托溴铵吸入溶液、异丙托溴铵吸入溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液等合作剧烈,此中盐酸氨溴索吸入溶液有近20家企业以新分类报产,2家企业已顺遂获批出产并视同过评。     

从企业报告环境看,安康元、四川普锐特(成都倍特子公司)、正直晴和药业、河北仁合益康、长风药业、恒瑞等企业触及种类数较多,此中安康元、四川普锐特已报产的吸入剂达10个及以上。     

3款口溶膜制剂获批,齐鲁、恒瑞领跑     

口(kou)(kou)(kou)腔速(su)溶(rong)膜(mo)(mo)制剂是指药(yao)物与合(he)(he)适的成膜(mo)(mo)资(zi)料经加工制成的膜(mo)(mo)状制剂,供口(kou)(kou)(kou)服(fu)或(huo)粘膜(mo)(mo)操纵(zong),具备给(ji)药(yao)便利、剂量(liang)精确、品质不(bu)变、照顾便利、合(he)(he)适儿童、老年及抢救服(fu)用等长处。今朝国际已有3款口(kou)(kou)(kou)溶(rong)膜(mo)(mo)获批上(shang)市,别离为齐鲁的奥氮平(ping)口(kou)(kou)(kou)溶(rong)膜(mo)(mo)及孟鲁司特钠口(kou)(kou)(kou)溶(rong)膜(mo)(mo),豪森的奥氮平(ping)口(kou)(kou)(kou)溶(rong)膜(mo)(mo),3款产(chan)物均未(wei)在2020年发(fa)生发(fa)卖。     

在研的国(guo)产口(kou)溶(rong)膜制(zhi)剂

  来历:米内网中国药品临床实验公示库     

今朝国际(ji)注册报告的(de)口(kou)溶(rong)膜(mo)制剂包含盐(yan)酸美(mei)金刚口(kou)溶(rong)膜(mo)、昂(ang)丹司琼口(kou)溶(rong)膜(mo)、他达(da)(da)拉非口(kou)溶(rong)膜(mo)、阿(a)立(li)哌唑口(kou)溶(rong)膜(mo)、盐(yan)酸多奈哌齐口(kou)溶(rong)膜(mo)等,此中他达(da)(da)拉非口(kou)溶(rong)膜(mo)合作较为剧烈(lie);触及的(de)顺(shun)应症包含勃起(qi)功效妨碍、阿(a)尔茨海默病(bing)、精(jing)力割裂症等。     

首要报告企业包含齐鲁、恒瑞、力品药业、科伦药业等,齐鲁2款产物已获批,3款产物已报产,3款产物已获批临床;恒瑞暂无产物获批,但1款产物已报产,1款产物实现BE实验,2款产物已获批临床。     

胶束制剂普遍用于抗肿瘤药,这2款产物研发炽热     

胶束制(zhi)剂具备(bei)增溶难溶药(yao)物、进步生物操纵(zong)度、靶向性(xing)、EPR效应(ying)等(deng)长(zhang)处,在抗(kang)肿(zhong)瘤药(yao)中的操纵(zong)较为(wei)普遍。今朝国(guo)际暂无胶束制(zhi)剂获批,但(dan)已(yi)有多家(jia)企业规划。     

在(zai)研的国(guo)产(chan)胶束制剂

  来历:米内网中国药品临床实验公示库     

今朝国际注册报告的胶束制剂种类数未几,打针用紫杉醇聚合物胶束、打针用多西他赛聚合物胶束报告企业数较多,紫杉醇、多西他赛均属于紫杉烷类抗肿瘤药,其早期上市制剂需接纳外表活性剂增溶,存在较严峻的不良反映,开辟成脂质体、胶束、白卵白连系型、纳米粒等新型药物制剂可处理这个题目。     

国际纳米制剂市场空缺,研发停顿绝对迟缓     

纳(na)(na)米(mi)粒(li)(li)(li)因此自然(ran)或分解高份子资料为(wei)载体(ti)的固态载药(yao)胶体(ti)微粒(li)(li)(li),普通粒(li)(li)(li)径为(wei)10-1000nm。纳(na)(na)米(mi)粒(li)(li)(li)对肝、脾、骨髓(sui)等部(bu)位具备(bei)主动靶向性(xing),可作为(wei)抗癌药(yao)的载体(ti),也可进步抗生素、抗病毒药(yao)的医治结果。     

在研的国(guo)产纳米制剂(ji)

  来历:米内网中国药品临床实验公示库     

今朝国际在研的纳(na)米(mi)(mi)制剂种类数未几(ji),首要包(bao)含(han)非诺贝特片、打(da)(da)(da)针(zhen)用多(duo)西他赛纳(na)米(mi)(mi)粒(li)、打(da)(da)(da)针(zhen)用两性霉(mei)素B复合磷(lin)脂纳(na)米(mi)(mi)脂质(zhi)体(ti)、打(da)(da)(da)针(zhen)用盐酸(suan)伊立替(ti)康纳(na)米(mi)(mi)胶束、打(da)(da)(da)针(zhen)用紫(zi)杉醇纳(na)米(mi)(mi)粒(li)等。   

来历:米内网数据(ju)库      

Tags:

义务(wu)编辑:露儿

图片动静
  • 一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…
    一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…

    一(yi)批药被查 涉维C银(yin)翘片、阿胶…...

  • 高值耗材最高贬价80% 涉雅培、波科、贝朗…
    高值耗材最高贬价80% 涉雅培、波科、贝朗…

    8月(yue)1日(ri),云(yun)南(nan)省(sheng)曲靖市(shi)进行高值医用(yong)耗(hao)材(cai)同盟带(dai)量(liang)集合(he)推销第一批次当(dang)选产物企(qi)业签约(yue)典(dian)礼。...

  • 国度指令 整治一切病院背工 暗访组动身
    国度指令 整治一切病院背工 暗访组动身

    日前,国度卫健委宣布(bu)了《2020年医(yi)(yi)疗(liao)行(xing)业风(feng)格扶(fu)(fu)植(zhi)任务专项步履(lv)计划》,此次计划的(de)重点便是标准医(yi)(yi)疗(liao)机构(gou)及其从业职(zhi)员行(xing)动,印发给各省、自治(zhi)区、直辖市及新疆出产扶(fu)(fu)植(zhi)兵(bing)团卫生安康(kang)委,起(qi)头构(gou)造(zao)实(shi)行(xing)。...

  • 医药代表体系进修产物常识的十个步骤
    医药代表体系进修产物常识的十个步骤

    每一个刚入行的(de)医药代表早期城市接管(guan)公司(si)大批(pi)培训(xun),产(chan)物常识培训(xun)更是重(zhong)中之重(zhong),不(bu)只培训(xun)并且(qie)还(hai)要测(ce)验。...

  • “3+6”医用耗材带量推销,价钱信息宣布
    “3+6”医用耗材带量推销,价钱信息宣布

    吉(ji)(ji)林(lin)省当局推(tui)销(xiao)(xiao)中(zhong)间动静宣(xuan)(xuan)布《京(jing)津冀及(ji)黑吉(ji)(ji)辽(liao)蒙晋(jin)鲁医(yi)用耗(hao)(hao)材(野(ye)生晶(jing)体类)结合带量推(tui)销(xiao)(xiao)文件(jian)(jian)(LH-HD2020-1)》(下称《推(tui)销(xiao)(xiao)文件(jian)(jian)》),宣(xuan)(xuan)布野(ye)生晶(jing)体类耗(hao)(hao)材的详细推(tui)销(xiao)(xiao)种类、报(bao)告价钱等信(xin)息。 ...

  • 首轮价钱降幅低于42% 医疗东西企业间接裁减
    首轮价钱降幅低于42% 医疗东西企业间接裁减

    首轮价钱降(jiang)幅低于(yu)42% 医(yi)疗东西(xi)企业间(jian)接裁减...

  • Q1最惨淡的两大药品范畴,代表都去职了!
    Q1最惨淡的两大药品范畴,代表都去职了!

    中国固然(ran)是天(tian)下上最早节制住疫情的(de)国度(du),但跟着(zhe)环球疫情的(de)迸发,输出(chu)病(bing)(bing)例不时回升,加上中邦本(ben)土另有(you)不少无病(bing)(bing)症(zheng)传染患者(zhe),这使得中国经济没法完(wan)整规复一般。...

  • 某些药企又要开启新一轮裁员了
    某些药企又要开启新一轮裁员了

    做代表(biao)难,本年加倍难。除国度(du)级的带量(liang)推销(xiao),省级也(ye)有带量(liang)推销(xiao),感(gan)受就像是夹缝(feng)中求(qiu)保存。...

  • 两家外企大裁员,患教专员全数闭幕!
    两家外企大裁员,患教专员全数闭幕!

    两家(jia)外(wai)企大裁员(yuan),患(huan)教专员(yuan)全数闭幕!...

  • 执业药师挂证,面对毕生逐出行业的庞大危险
    执业药师挂证,面对毕生逐出行业的庞大危险

    执业药师挂证,面对毕生逐出行业的庞大危(wei)险...

  • 虚开辟票2.5亿,涉多家药械企业(附目次)
    虚开辟票2.5亿,涉多家药械企业(附目次)

    克日(ri),国度(du)税务(wu)总(zong)局(ju)马(ma)鞍山市税务(wu)局(ju)宣(xuan)布的《严峻税收守(shou)法案(an)件信息通知布告2020年3月》显现,51家企业(ye)(ye)涉嫌(xian)虚开辟票(piao),此中(zhong)24家是药械企业(ye)(ye)或相干资讯(xun)、办(ban)事企业(ye)(ye)。...

  • 91家药企支出公然:以岭、科伦、康恩贝…
    91家药企支出公然:以岭、科伦、康恩贝…

    从天而降(jiang)的新冠肺炎疫(yi)情(qing),对中国(guo)的打(da)击力和打(da)击面都(dou)跨越了(le)2003年的非典(dian),对中国(guo)经(jing)济(ji)甚至天下经(jing)济(ji)也发生(sheng)了(le)不可(ke)防止的影响,也严峻侵(qin)扰了(le)一般(ban)的经(jing)济(ji)运转节拍。...

Chinamsr医药同盟是中国具备高度着名度和影响力的医药在线构造,是医药在线交换平台的缔造者,是医药在线办事的领跑者
Copyright © 2003-2020 Chinamsr医药同盟 All Rights Reserved